服務熱線:
400-0875-198
1.醫療器械生產許可證地址變更后說明書地址何時更新為新地址?咨詢內容:1、醫療器械生產許可證變更增加新地址后,在注冊證地址變更完成前是否可按變更后新地址組織生
查看詳情01這類藥械購銷行為將被重罰 近日,國家市場監督管理總局正式印發《制止濫用行政權力排除、限制競爭行為規定》(以下簡稱《規定》),自2023年4月15日起正式施行(全文附文
查看詳情醫療器械質量管理體系是實現對醫療器械生產全過程控制的重要手段,也是評價醫療器械產品質量安全的一項基本內容,因此,醫療器械生產企業應遵守規范要求,建立健全與所生
查看詳情一、醫療器械風險管理實施過程中的主要問題YY/T0316-2016要求在整個產品實現過程中不僅要考慮設計過程中的風險,而且必須將采購、生產過程中產生的風險及生產后的
查看詳情《江蘇省醫療器械生產分級監管實施辦法》政策解讀一、為什么要制定《江蘇省醫療器械生產分級監管實施辦法》為進一步加強醫療器械生產監管,落實監管責任,按照《醫療
查看詳情2020年12月21日,國務院第119次常務會議審議通過新《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》),于2021年6月1日起施行。一年來,全國藥監系統有力有序有效推動新《條例
查看詳情醫療器械作為一種強監管產品,整個生命周期包括研發、生產、審批、運輸、存儲、銷售、使用等一系列過程,醫療器械各個環節都需要科學管理,否則可能發生醫療損害責任糾
查看詳情2023年,ChatGPT一炮而紅,人工智能漸入崛起期。智能化不再只是錦上添花的噱頭,在各行業穿越低谷期之時,醫療器械產業也正在插上智能化的翅膀,蓄勢起飛。01醫療設備智能
查看詳情導讀:經歷過體系考核的人都知道,一般來體考的審核員至少有2名,其中1名組長,1名組員,審核時間至少為1天時間,審核員要在1天之內對企業進行全面的核查,并作出是否合規的評
查看詳情